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药学论文_从质量控制角度探索生物制品行业设备

来源:中国生物制品学杂志 【在线投稿】 栏目:期刊导读 时间:2022年05月31日 10:21:43
【作 者】:网站采编
【关键词】:
【摘 要】:文章目录 1 生物制品行业设备管理常见问题汇总 2 生物制品行业设备管理涉及主要文件和要求 2.1 生物制品行业设备涉及主要法律文件 2.2 生物制品行业质量管理规范 2.3 药典对设备管理

文章目录

1 生物制品行业设备管理常见问题汇总

2 生物制品行业设备管理涉及主要文件和要求

2.1 生物制品行业设备涉及主要法律文件

2.2 生物制品行业质量管理规范

2.3 药典对设备管理的要求

3 生物制品行业质量控制设备的管理

3.1 生物制品行业设备的分类管理

3.2 生物制品行业质控实验室设备的流程管理

    3.2.1生物制品行业国内外设备管理模式介绍

    3.2.2设备管理流程中的要点

4 结语

文章摘要:<正>生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料,用生物学技术制备,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂[1]。从药品监管角度出发,生物制品可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂共3类。预防用生物制品主要用于预防人类传染病,如各种细菌性和病毒性疫苗等;

文章关键词:

论文DOI:10.13200/j.cnki.cjb.003619

论文分类号:R95

文章来源:《中国生物制品学杂志》 网址: http://www.zgswzpxzz.cn/qikandaodu/2022/0531/720.html

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