血液制品行业扫描|医药细分市场的400亿生意(4)
目前我国生产的特异性人免疫球蛋白主要有乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白等品种。我国是乙肝发病大国,HBsAg阳性及患者基数较大。乙型肝炎人免疫球蛋白 批签发情况如下:
破伤风人免疫球蛋白是破伤风抗毒素的升级换代产品,其安全性及防治有效性都远远高于破伤风抗毒素。随着医疗环境及支付能力的提高,其市场的容量将逐渐增大。
我国狂犬病的发病率、死亡率居世界第2位。传统的注射疫苗防治方案患者接种后7-10天抗体滴度才能达到预防水平,应急治疗作用有限,而狂犬病人免疫球蛋白注射后数十分钟到几个小时血中抗体滴度迅速上升到保护浓度,对意外咬伤等防治极为有效。世界卫生组织(WHO)以及我国狂犬病暴露处置规范都规定:狂犬病Ⅲ级暴露要注射狂犬病人免疫球蛋白。
d.凝血因子类产品
凝血因子类产品市场还有巨大的增长空间和潜力。例如血友病是需要长期依赖于凝血因子来治疗出血的一种伴随终身的疾病。凝血因子是全球血液制品销售金额最大的品种,目前我国人均凝血因子使用量处于极低水平,随着我国医疗卫生水平的不断提高,凝血因子在国内市场上将有着非常广阔的前景。
凝血因子类产品主要包括人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等。国内只有少数生产厂家生产。
人纤维蛋白原国内批签发数据如下:
目前只有重组人凝血因子Ⅷ允许进口,来源于人血浆的人凝血因子Ⅷ尚不允许进口。如果该政策未来仍然持续,则国内市场对凝血因子类产品的旺盛需求将主要依靠国内生产来满足。
5年内行业规模可至400亿
近年来由于中国人口基数大,社会步入人口老龄化、血液制品适应症不断增加,刺激中国血液制品下游需求不断扩大。
银河证券研报指出,2010年至2015年我国血液制品市场年均复合增长率为14.2%。2015年我国血液制品市场 规模达到 165 亿元,未来5年血液制品作为稀缺资源将维持高景气,预计 2016 年至 2020 年年均复合增长率为 20.0%,在 2020 年市场规模将达到 410 亿元。
2017年版国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录中,共有8个血液制品进入医保目录,其中新增品种4个。品种的增加和报销范围叠加,都会相应增加相关血液制品的需求,刺激血液制品行业再次提速。
国内血液制品企业概况
截至2016年12月31日,全国约有28家血液制品生产企业,其中25家通过了2010年版GMP认证。包括:
1.中生集团
中国生物技术股份有限公司(以下简称中生集团),隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及天坛生物等企业,是我国历史悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的生物技术企业。
中生集团从事血液制品的单位有上海、兰州、武汉3个生物制品研究所及天坛生物的子公司成都蓉生等。
2.华兰生物
华兰生物 (股票代码:002007)成立于1992年,是从事血液制品、疫苗研发和生产的国家级高新技术企业。目前华兰生物拥有二十余家全资控股子公司。
华兰生物主要生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物等以“华兰”为品牌的血液制品。
3.上海莱士
上海莱士于2008年6月在深交所中小板上市(股票代码:002252)。2014年,上海莱士收购了邦和药业股份有限公司(后更名为“郑州莱士血液制品有限公司”)和同路生物制药有限公司。2016年,上海莱士通过子公司同路生物控制浙江海康生物制品有限责任公司90%股权。
文章来源:《中国生物制品学杂志》 网址: http://www.zgswzpxzz.cn/zonghexinwen/2020/1104/339.html